[HK]复宏汉霖-B:2019中期报告

时间:2019年09月27日 16:55:27 中财网
原标题:复宏汉霖-B:2019中期报告


SHANGHAI HENLIUS BIOTECH, INC.

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司


(於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司
)
股份代號:2696


中期報告

可負擔的創新
值得信賴的品質2019



使命
持續創新,卓越運營;以優質生物藥,造福全球病患
願景
專注提供質高價優的生物藥,成為全球最受信賴和
景仰的創新生物醫藥公司
使命
持續創新,卓越運營;以優質生物藥,造福全球病患
願景
專注提供質高價優的生物藥,成為全球最受信賴和
景仰的創新生物醫藥公司

目錄


公司簡介
2
大事記
3
我們的產品線
4
管理層討論與分析
6
中期簡明綜合損益表
16
中期簡明綜合全面收益表
17
中期簡明綜合財務狀況表
18
中期簡明綜合權益變動表
19
中期簡明綜合現金流量表
20
歷史財務資料附註
22
一般資料
35
釋義
41


可負擔的創新
值得信賴的品質


本集團是首家根據《生物類似藥指導原則》,就單克隆抗體生物類似藥取得新藥藥證申請批准
的生物製藥公司,亦為中國首家商業化推出生物類似藥產品的生物製藥公司。


本集團是一家中國領先的生物製藥公司,旨在為全球患者提供質高價優的創新藥物。本集團
的H股自二零一九年九月二十五日起於聯交所主板上市。


自二零一零年成立以來,本集團已建立且持續拓展全面的生物類似藥及生物創新藥產品管
線。截至最後實際可行日期,除已商業化推出的生物類似藥產品(即
HLX01漢利康.)外,本
集團在管線中自主開發
20種以上候選生物藥及多種腫瘤免疫聯合療法,其中:
(i)兩種候選
單抗獲國家藥監局接納新藥藥證申請,包括一種候選單抗獲歐洲藥品管理局接納營銷授權申
請;(ii)兩種候選單抗正在進行3期臨床試驗及六種候選單抗正在進行1/2期臨床試驗,以及三
種腫瘤免疫聯合療法正在進行3期臨床試驗;及(iii)已在不同司法權區取得31項新藥臨床試驗
申請批准。


本集團的聯合創始人Scott Shi-Kau Liu博士和Wei-Dong Jiang博士均在治療藥物開發方面擁
有超過25年的實踐經驗。他們曾在頂級國際生物製藥公司擔任研發、藥物生產及質量管理等
方面的領導職務。在聯合創始人的鼓舞下,一群優秀的專家共同為實現本集團的願景而緊密
合作。



上海復宏漢霖生物技術股份有限公司
大事記
HLX03(阿達木單抗注射
液)獲中國新藥藥
證申請受理(正處
於優先審評程序)
HLX04(貝伐珠單抗注射
液)兩項眼部疾病
相關適應症獲新
藥臨床試驗申請
批准
01
一月
HLX01,
首個中國生物類似藥
漢利康.(利妥昔單抗
注射液)正式獲批
新藥藥證申請
02
二月
HLX10+HLX07
第二個聯合
治療方案
獲國家藥監局新藥臨
床試驗申請受理
03
三月
HLX02(注射用曲妥珠單抗)
獲中國上市申請受理
(正處於優先審評
程序)
04
四月
HLX03(阿達木單抗注射液)
完成3期臨床試驗
07
七月
HLX10+化療
(抗PD-1單抗)聯合
化療治療鱗狀
非小細胞肺癌3期臨
床研究完成首例患者
給藥
08
八月
聯交所主板上市
09
九月
HLX02(注射用曲妥珠單抗)
獲歐盟營銷授權申請受理
松江基地
正式開工
06
六月
首張處方開具
HLX01(漢利
康.)成為中
國首個實現商
業化的生物類
似藥
05
五月
3上海復宏漢霖生物技術股份有限公司
大事記
HLX03(阿達木單抗注射
液)獲中國新藥藥
證申請受理(正處
於優先審評程序)
HLX04(貝伐珠單抗注射
液)兩項眼部疾病
相關適應症獲新
藥臨床試驗申請
批准
01
一月
HLX01,
首個中國生物類似藥
漢利康.(利妥昔單抗
注射液)正式獲批
新藥藥證申請
02
二月
HLX10+HLX07
第二個聯合
治療方案
獲國家藥監局新藥臨
床試驗申請受理
03
三月
HLX02(注射用曲妥珠單抗)
獲中國上市申請受理
(正處於優先審評
程序)
04
四月
HLX03(阿達木單抗注射液)
完成3期臨床試驗
07
七月
HLX10+化療
(抗PD-1單抗)聯合
化療治療鱗狀
非小細胞肺癌3期臨
床研究完成首例患者
給藥
08
八月
聯交所主板上市
09
九月
HLX02(注射用曲妥珠單抗)
獲歐盟營銷授權申請受理
松江基地
正式開工
06
六月
首張處方開具
HLX01(漢利
康.)成為中
國首個實現商
業化的生物類
似藥
05
五月
3

中期報告 2019 4
我們的產品線
下表概述截至最後實際可行日期的產品及候選藥物管線:
.. .. .. .. .. .. .. ..
.. ..
..
..
..
..
..
..
..
..
(東南亞(14))
核心產品

附註:


(1) HLX01(漢利康.)為本集團核心產品之一。本集團於二零一九年二月為
HLX01(漢利康.)取得新藥藥證申請批准並於二零一九年五
月開始商業化銷售。

(2) 生物類似藥毋須進行2期臨床試驗。

(3) HLX01的3期臨床試驗專注於治療CD20陽性彌漫性大B細胞淋巴瘤,此乃非霍奇金淋巴瘤的最常見亞型。HLX01的參照藥美羅華
在中國獲批准用於治療三種非霍奇金淋巴瘤亞型(即彌漫性大
B細胞淋巴瘤、復發性或難治性濾泡中心淋巴瘤及先前未接受治療的
CD20陽性III-IV期濾泡性淋巴瘤)。HLX01亦就全部該等三種適應症獲得批准。

(4) 阿根廷、巴拉圭、烏拉圭及玻利維亞。

(5) HLX02的3期臨床試驗專注於治療HER2陽性轉移性乳腺癌。由於HLX02的參照藥赫賽汀在中國獲批准用於治療HER2陽性早期乳
腺癌、HER2陽性轉移性乳腺癌及HER2陽性轉移性胃癌,因此本集團於中國的新藥藥證申請尋求針對HLX02全部三種適應症的批
准。本集團的商業化合作夥伴Accord就該三種適應症及胃食管交界處腺癌向歐洲藥品管理局提交營銷授權申請。HLX02的3期臨床
試驗已完成受試者入組。

(6) 歐洲、中東-北非及獨立國家聯合體超過70個司法權區及地區。

(7) 澳大利亞、新西蘭、哥倫比亞及馬來西亞。

(8) HLX03的3期臨床試驗專注於治療斑塊狀銀屑病。由於HLX03的參照藥修美樂在中國獲批准用於治療斑塊狀銀屑病、類風濕關節炎
及強直性脊柱炎,本集團已針對全部三種適應症為HLX03提交新藥藥證申請。HLX03的3期臨床試驗已完成受試者入組。

(9) HLX04的3期臨床試驗專注於治療轉移性結直腸癌。由於HLX04的參照藥安維汀在中國獲批准用於治療轉移性結直腸癌及不可切
除、局部晚期、復發性或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌,本集團計劃在HLX04新藥藥證申請中包括針對全部兩種適應症的申請。

(10) 對外授權予上海景澤生物技術有限公司。

(11) 包括晚期胃癌或胃食管結合部腺癌、轉移性非小細胞肺癌及轉移性結直腸癌。

(12) 被視為生物創新藥產品,原因是在中國參照藥尚未就相關適應症獲得批准。

(13) 大中華區及東南亞、中亞及南亞的部分國家。

(14) 包括菲律賓、印尼、馬來西亞、新加坡、泰國、老撾、緬甸、柬埔寨、文萊及越南。



業務回顧

致力於實現「為全球患者提供創新及可負擔的藥物,成為全球最受信任及景仰的生物製藥公司之一」,以及獲益於高效的一
體化全球研發平台、出色的全球藥證註冊及臨床開發能力、全方位的質量管理體系,本集團在報告期內就產品研發及商業
化取得了重大進展。


生物類似藥實現商業化,在研產品進展順利

報告期內,本集團自主研發的首個單抗生物類似藥HLX01漢利康.(利妥昔單抗注射液)的新藥藥證申請於二零一九年二月
獲得國家藥監局批准,並於二零一九年五月開出首張處方,成為首例根據《生物類似藥指導原則》獲批上市的單抗藥物,亦
為中國首例商業化推出的生物類似藥。漢利康
.的適應症囊括原研利妥昔單抗在中國的所有適應症,包括:
(i)復發或耐藥的
濾泡性中央型淋巴瘤;
(ii)先前未經治療的
CD20陽性
III-IV期濾泡性非霍奇金淋巴瘤;及
(iii) CD20陽性彌漫大
B細胞淋巴瘤
(DLBCL)的治療。自二零一九年五月下旬開始商業化以來,本集團已根據與控股股東復星醫藥的合作協議,實現漢利康.銷
售分成人民幣13.3百萬元。


報告期內,本集團核心生物類似藥在研產品的研發進度也取得重大進展。二零一九年一月及二零一九年四月,本集團自主
研發的HLX03(修美樂(阿達木單抗)生物類似藥)以及
HLX02(赫賽汀(曲妥珠單抗)的生物類似藥)的新藥藥證申請分別獲
國家藥監局受理,目前均處於優先審評過程中。同時,二零一九年六月,本集團與商務合作夥伴Accord共同推動就HLX02
向歐洲藥品管理局遞交營銷授權申請獲受理。


報告期內,本集團其它在研生物類似藥產品的研發進展順利。本集團於二零一二年一月開始開發
HLX04作為安維汀(重組
抗VEGF人源化單克隆抗體注射液)生物類似藥,截至最後實際可行日期,本集團處於籌備向國家藥監局提交
HLX04就轉
移性非鱗狀非小細胞肺癌適應症(即原研產品安維汀在中國獲批准的相同適應症)的新藥藥證申請的階段。同時,本集團自
主研發的HLX12(重組抗VEGFR2結構域II-III全人單克隆抗體注射液)的
1期臨床研究在中國完成首例患者給藥,HLX12用
於:(i)晚期胃癌或胃食管結合部腺癌;(ii)非小細胞肺癌;及(iii)轉移性結直腸癌適應症。


生物創新藥管線擴充

報告期內,本集團汲取生物類似藥的研發經驗,進一步擴充生物創新藥管線,在全球多地持續推進創新產品的臨床研究並
取得可喜進展。二零一九年一月,本集團核心生物創新藥HLX01(重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液,即利妥昔單抗
注射液)就類風濕關節炎適應症治療完成了
1/2期臨床試驗。截至最後實際可行日期,本集團正就
HLX01類風濕關節炎適應
症進行多中心、隨機及雙盲及安慰劑對照的3期臨床試驗,該實驗預計於二零二零年完成。


報告期內,本集團其它生物創新藥在研產品的研發進展順利。二零一九年一月,本集團收到國家藥監局關於HLX04(重組抗
VEGF人源化單克隆抗體注射液)用於:
(i)濕性年齡相關性黃斑變性;及(ii)糖尿病性視網膜病變適應症的臨床試驗批准。同
時,二零一九年二月,本集團獲得國家藥監局頒發的關於
HLX22單抗注射液產品用於胃癌及乳腺癌治療的臨床試驗批准。

HLX22單抗注射液產品是本集團從AbClon, Inc受讓、並後續自主研發的創新型治療用生物製品,是一款針對HER2靶點開
發的人源化IgG1單克隆抗體注射液。截至最後實際可行日期,本集團已獲得HLX22單抗注射液全球範圍內的開發與商業化
權利。



踐行「
Global+Combo」的差異化戰略,聯合療法進一步推進

報告期內,本集團積極踐行「
Global+Combo」的差異化戰略,以在研創新型單克隆抗體
HLX10(重組抗PD-1人源化單克隆
抗體注射液)為核心,聯合其他候選藥物產品,在全球多個國家和地區同步開展臨床試驗。二零一九年三月,
HLX10聯合
改良型創新單抗
HLX07(重組抗
EGFR人源化單克隆抗體注射液)用於治療復發或轉移性的頭頸部鱗狀細胞癌的新藥臨床試
驗申請獲國家藥監局受理。同時,二零一九年六月,
HLX10聯合化療一線治療局部晚期
╱轉移性食管鱗癌
(ESCC)患者的
3
期臨床研究在中國完成首例患者給藥。


生產能力進一步增強

在報告期內,為滿足現有產品管線中候選藥物及未來新增產品的預期市場需求,本集團計劃在目前已擁有14,000升產能
(包括六個2,000升及四個500升的一次性生物反應器)的徐匯基地的基礎上,投資不超過人民幣
10億元建設「松江基地」一

期項目(第一階段)。截至報告期末,「松江基地」處於建設過程中,後續階段的建設亦將根據本集團戰略逐步落地。


完善整體商業規劃和市場策略

二零一九年三月,本公司任命張文傑先生為高級副總裁、首席商業運營官及首席戰略官,負責監督本集團銷售及營銷,並
設立內部銷售團隊以執行本集團商業計劃。張先生是一名行業資深人士及市場專家,於加入本集團之前曾擔任安進中國的
總經理、安進日本及亞太區的執行總監以及上海羅氏製藥有限公司的副總裁。


本集團銷售團隊的組建及擴充亦在進行中。該團隊組建後,將在中國獨立執行本集團未來產品的商業化計劃,這將加強本
集團專注於抗腫瘤產品銷售策略的實施。


我們最終可能無法成功開發及銷售我們的核心產品。


展望

二零一九年下半年,本集團將秉承「專注提供質高價優的生物藥,成為全球最受信賴和景仰的創新生物醫藥公司」的願景,
持續拓展覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病及更多領域的生物藥產品管線,以惠及更多病患。


把握先發優勢,積極開展商業化工作,鞏固領導地位

二零一九年下半年,於上半年正式商業化的漢利康.(HLX01)預計將成為本集團收入增長的主要驅動因素。本集團已與復星
醫藥訂立合作協議,並制定了漢利康.(HLX01)的明確商業化策略。復星醫藥廣泛的銷售網絡及優秀的市場准入能力將極大
地促進本集團快速奪取先發優勢的策略。並且,本集團已建立一支擁有豐富行業經驗及市場洞察力的市場團隊,將與控股
股東復星醫藥配合,做好漢利康.在中國的銷售工作。



與此同時,隨着重磅藥的主要專利陸續到期,而與之對應的生物類似藥的開發風險較創新藥更低、市場潛力確定性更強,
本集團計劃在已有產品線的基礎上,進一步豐富生物類似藥產品研發管線,以期帶來長期增長機會。


二零一九年下半年,本集團將積極組建並擴充銷售團隊,以及建立系統規範的商業運營系統,為未來更多的潛在上市產品
的商業化作準備。


基於豐富的產品管線,積極推動創新藥研發,強化研發中心創新能力

二零一九年下半年,本集團將基於現有的豐富產品管線、成熟的單抗研發平台,積極開展及推進創新藥研發,及開展以候
選藥物(包括
PD-1/PD-L1單抗)為骨架的聯合治療臨床試驗,開發多種腫瘤免疫聯合療法。本集團的研發中心已覆蓋中國
上海、中國台北和加州等三地高新技術產業聚集地。二零一九年下半年,本集團將會以加州研發中心和中國台北自主研發
中心為代表繼續強化三個研發中心的創新能力。加州研發中心將會立足集成性的抗體發現平台和創新技術,更著力搭建差
異化的研發管線、並充分利用國際化資源以擴充現有產品管線、惠及全球患者;與此同時,中國台北自主研發中心已建立
起50餘種動物藥效模型,包括皮下異種移植腫瘤模型、人源化小鼠模型以及同系腫瘤模型,涵蓋16種不同的人類惡性腫
瘤。二零一九年下半年,中國台北自主研發中心將會提高創新研發效率、持續搭建藥效模型以滿足不斷增長的創新藥藥效
研究需求並為本集團不斷輸送創新藥研發項目。


積極推動產品國際化

二零一九年下半年,本集團將繼續聯合合作夥伴
Accord,積極推進
HLX02(注射用曲妥珠單抗)在歐盟的營銷授權申請申
報。本集團亦於二零一九年九月與KG Bio達成合作共識,本集團同意根據約定將HLX10的若干適應症和聯合療法,在東南
亞10個國家的獨家開發、商業化權利授予KG Bio。


與此同時,本集團計劃通過商務拓展,尋求與更多國際合作夥伴進行戰略合作的可能,借由國際戰略合作夥伴進入國際市
場,尤其是對可負擔藥品有巨大未滿足醫療需求的新興市場,惠及海外病患。


保持高質量產業化標準,加速松江產業化基地建設

本集團現有徐匯基地的產能共計14,000升。本集團將最大化、最優化徐匯基地產能,繼續嚴格遵循符合國家藥監局、美國
食品藥品管理局和歐洲藥品管理局的高質量標準。


與此同時,本集團將積極推進第二個生產基地-松江基地的建設,提升本集團的整體生產能力。松江基地計劃用地面積
約200畝,建設項目一期工程於二零一九年六月獲得工程施工許可證。目前一期工程正處於建設過程中,預期於二零二一
年完工投入試生產,項目建成後原液生產產能可超過徐匯基地。建設完成後,松江基地將成為本集團單克隆抗體生物藥研
發、中試及生產基地,這將進一步增強本集團在核心業務領域的研發實力,並滿足本集團生物類似藥、生物創新藥產品的
商業化生產需求。



財務回顧

收入

截至二零一九年六月三十日止六個月,本集團收入約人民幣17.0百萬元,較二零一八年六月三十日止六個月增加約人民幣


17.0百萬元,主要由於本集團核心產品的銷售增長,其中,我們已向商業化合作夥伴復星醫藥交付20,638瓶HLX01。根據
與復星醫藥的合作安排,復星醫藥悉數報銷簽署相關合作協議后本集團就HLX01(漢利康.)產生的臨床試驗的相關支出。

在HLX01(漢利康.)商業化后,本集團負責在中國生產及向復星醫藥供應
HLX01(漢利康.),并與復星醫藥產業發展平分
HLX01(漢利康
.)在中國銷售的所有淨利潤,而
HLX01(漢利康
.)商業化過程中的營銷及銷售開支由復星醫藥承擔。漢利康
.根據與合作夥伴的上述利潤分享安排實現銷售分成人民幣13.3百萬元。我們擬透過加強我們的營銷和銷售工作以進一步提
高HLX01的公眾認知度。我們亦計劃透過我們的商業化合作夥伴根據完善的策略推廣我們的產品。

另外,本集團通過提供諮詢以及研究服務錄得收入。報告期內,本集團透過諮詢以及研究服務的收入約人民幣3.7百萬元。


其他收入

本集團的其他收入主要包括銀行利息收入及政府補貼收入。政府補貼包括:
(1)專門就購買機器以及設備相關的資本開支所
獲取的政府輔助(於相關資產的可使用年限內確認);及
(2)對於研發活動以及利息輔助的獎勵及其他輔助(於達成政府訂定
的若干條件後給與確認)。


報告期內,本集團確認其他收入約人民幣11.3百萬元。


研發開支

截至六月三十日止六個月
二零一九年二零一八年
人民幣千元人民幣千元

研發開支
以股份支付的薪酬33,829 17,939
研發僱員薪金70,131 37,311
外包費用22,119 17,608
試劑及耗材品34,016 24,174
公用事業費用2,001 6,213
折舊及攤銷23,782 16,553
諮詢開支5,741 9,704
臨床試驗18,375 8,742
其他15,164 11,065
費用化研發開支總額
225,158 149,309

資本化研發開支
臨床試驗
187,068 157,588
研發僱員薪金
40,918 31,479
試劑及耗材品
20,067 13,669
折舊及攤銷
16,106 13,360
公用事業費用
2,378 3,630
外包費用
9,183 4,912
以股份支付的薪酬
14,735 7,279
其他
12,898 13,730

資本化研發開支總額
303,353 245,647


截至二零一九年六月三十日止六個月,本集團確認研發開支約人民幣528.6百萬元,較二零一八年六月三十日止六個月約人
民幣394.9百萬元增加約人民幣133.7百萬元或約33.9%,我們的研發開支大幅增加主要來源於:(1)與不斷擴展的產品線及
顯著推進的研發相匹配的臨床試驗開支以及臨床前研究成本增加;(2)研究人員的數量以及薪金增加;及(3)臨床試驗進程如
預期發展。


行政開支

行政開支主要包括行政員工成本、辦公室行政開支、折舊以及攤銷等。


截至二零一九年六月三十日止六個月,本集團確認行政開支約人民幣66.1百萬元,而二零一八年六月三十日止六個月為人
民幣38.0百萬元,本集團的行政開支增加主要來源於:(1)公司經營發展的不斷擴大導致的行政人員數量相應增加;(2)配合
業務開展導致辦公室行政開支有所增加;及(3)其他諮詢費用增加。


銷售以及分銷開支

本集團的銷售以及分銷開支主要包括薪金以及其他開支以及推廣活動開支。


截至二零一九年六月三十日止六個月,本集團確認銷售以及分銷開支約人民幣12.9百萬元,主要為HLX02產品明年正式上
市銷售商業化提前佈局而組建銷售團隊。


流動資金及資本資源

截至二零一九年六月三十日,本集團的現金及現金等價物為人民幣352.2百萬元,主要以人民幣、美元、新台幣及歐元計
值,增幅主要來自於銀行借款。截至二零一九年六月三十日,本集團的流動資產為人民幣606.4百萬元,包括銀行結餘及現
金人民幣358.8百萬元及其他流動資產人民幣247.6百萬元。截至二零一九年六月三十日,本集團流動負債為人民幣733.9
百萬元,包括貿易應付款人民幣129.7百萬元,其他應付款人民幣287.1百萬元以及借款人民幣307.8百萬元。


存貨

本集團的存貨從二零一八年六月三十日約人民幣25.2百萬元增加到二零一九年六月三十日約人民幣67.4百萬元,主要是因
為增加了原材料及耗材的採購量,用以配合臨床試驗的進展和準備商業生產。


借款

截至二零一九年六月三十日,本集團來自銀行的借款為人民幣608.2百萬元。本集團因以下原因而產生新借款:為在研藥品
持續進行臨床研究試驗和臨床前研究;漢利康.商業化以及正常運營開支。本集團所有借款以人民幣計值。


該等借款均按照固定年利息計息。本集團的借款需求,並無重大的季節性影響。



未償還債務的期限結構

下表載列於二零一九年六月三十日及二零一八年十二月三十一日未償還債務的期限結構。其中租賃負債於二零一七年一月
一日採納國際財務報告準則第16號-租賃後初步確認。


二零一九年二零一八年
六月三十日十二月三十一日
人民幣千元人民幣千元

一年內307,763 142,678
第二年110,892 121,434
第三至第五年(含)347,344 204,847
五年以上46,361 59,059
總計
812,360 528,018

抵押品及抵押資產

於二零一九年六月三十日,本集團因借款而抵押資產包括應收賬款人民幣7,891千元及固定資產(機器設備及電子設備)人
民幣124,277千元。有關抵押資產詳情載於簡明中期綜合財務報表附註14內。


主要財務比率

二零一九年二零一八年
六月三十日十二月三十一日

流動比率(1):82.6% 203.8%
速動比率(2):73.4% 199.0%
資本負債比率(3):22.9%不適用(4)
附註:


(1)
流動比率按流動資產除以同日的流動負債計算。

(2)
速動比率按流動資產減存貨除以同日的流動負債計算。

(3)
資本負債比率按淨債務除以母公司擁有人應佔權益加淨債務再乘以100%計算。淨債務指期末的債項結餘減現金及現金等價物。

(4)
本集團於二零一八年十二月三十一日並無資本負債比率,乃由於本集團於該個日期的現金及現金等價物結餘超出本集團的債項總
額。


重大投資

為了滿足正在研發藥物的預期市場需求,本集團目前正在上海建設第二個生產基地,即松江基地,以大幅提升我們的整體
產能。我們在松江基地的設計中包含了徐匯基地使用及將會採用的大致相同的生產設備、技術及工藝。本集團預期松江基
地全面投入運營後能夠支持未來的全球商業需求。


本公司預計將投資不超過人民幣
10億元建設「松江基地」一期項目(第一階段)。於報告期末,該基地的正處於建設過程中,
後續階段的建設亦將視本集團戰略逐步落地。本集團將主要通過債務融資撥付就松江基地建設的資本開支。


就松江基地的詳情,請參見「業務回顧-生產能力進一步增強」一節。


除本報告披露者外,截至二零一九年六月三十日,本集團無作出任何重大投資。


資本承擔及資本開支

二零一九年二零一八年
六月三十日十二月三十一日
人民幣千元人民幣千元

廠房及機器54,132 41,980
在建工程5,335 1,787
電子設備10,899 13,855
租賃資產改良16,296 15,270
其他– 509
總計
86,662 73,401

於二零一九年六月三十日,我們有已訂約但未計提撥備的廠房及機器資本承擔分別為人民幣73.2百萬元。該等資本承擔主
要與就購置機器、現有試驗室及樓宇裝修預期將產生的開支以及將予資本化的研發成本有關。


或有負債

截至二零一九年六月三十日,本集團無作出任何重大或有負債。


重大收購及出售

截至二零一九年六月三十日,本集團無作出重大收購及出售。



13上海復宏漢霖生物技術股份有限公司
管理層討論與分析
風險管理
外匯風險
截至二零一九年六月三十日,本集團主要從事中國區以內的業務,大部分交易都是以人民幣進行結算,並無重大外匯風
險。未有使用任何金融工具對沖外匯風險或其他對沖目的。

匯率風險
目前本集團主要在中國經營業務,大部分營收及支出以人民幣結算,且人民幣為本集團的呈報貨幣。本集團於全球發售
後,或會以港元持有大部分發售所得款項,以於將來投入中國業務。此外,隨着本集團對於海外市場開拓進程的加快,未
來獲得以美元、歐元等計值的銷售收入預計將出現較大幅度增長。匯率波動可能對本集團的現金流量、收益、盈利及財務
狀況造成影響。

潛在風險
市場風險
生物藥物市場競爭激烈,本集團目前已進入商業化的產品以及未來可能商業化的產品都將面臨來自全球生物製藥公司的競
爭,涉及藥品治療適應症、藥品新穎性、藥品質量及聲譽、藥品組合的廣度、生產及分銷能力、藥品價格、客戶覆蓋範圍
廣度及深度、消費者行為以及供應鏈關係等諸多因素。本集團保持競爭力的能力在很大程度上取決於是否能及時創新、開
發、推廣符合市場需要的新產品及技術,以獲得市場份額。

業務及運營風險
全球生物藥物市場不斷演進,本集團投入大量人力及資本資源進行研發,以開發、改進或獲得令本集團能擴大服務範圍及
提高服務質量的技術。本集團較多候選藥物正處於研發與臨床開發階段,臨床開發過程漫長、耗資不菲,諸多環節存在不
確定因素,本集團可能無法保證研發及臨床結果。此外,若候選藥物的臨床研發及監管批准流程存在推遲或終止的情況,
可能對本集團及時地成功開發與商業化候選藥物造成不利影響。

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司
管理層討論與分析
風險管理
外匯風險
截至二零一九年六月三十日,本集團主要從事中國區以內的業務,大部分交易都是以人民幣進行結算,並無重大外匯風
險。未有使用任何金融工具對沖外匯風險或其他對沖目的。

匯率風險
目前本集團主要在中國經營業務,大部分營收及支出以人民幣結算,且人民幣為本集團的呈報貨幣。本集團於全球發售
後,或會以港元持有大部分發售所得款項,以於將來投入中國業務。此外,隨着本集團對於海外市場開拓進程的加快,未
來獲得以美元、歐元等計值的銷售收入預計將出現較大幅度增長。匯率波動可能對本集團的現金流量、收益、盈利及財務
狀況造成影響。

潛在風險
市場風險
生物藥物市場競爭激烈,本集團目前已進入商業化的產品以及未來可能商業化的產品都將面臨來自全球生物製藥公司的競
爭,涉及藥品治療適應症、藥品新穎性、藥品質量及聲譽、藥品組合的廣度、生產及分銷能力、藥品價格、客戶覆蓋範圍
廣度及深度、消費者行為以及供應鏈關係等諸多因素。本集團保持競爭力的能力在很大程度上取決於是否能及時創新、開
發、推廣符合市場需要的新產品及技術,以獲得市場份額。

業務及運營風險
全球生物藥物市場不斷演進,本集團投入大量人力及資本資源進行研發,以開發、改進或獲得令本集團能擴大服務範圍及
提高服務質量的技術。本集團較多候選藥物正處於研發與臨床開發階段,臨床開發過程漫長、耗資不菲,諸多環節存在不
確定因素,本集團可能無法保證研發及臨床結果。此外,若候選藥物的臨床研發及監管批准流程存在推遲或終止的情況,
可能對本集團及時地成功開發與商業化候選藥物造成不利影響。


僱員及薪酬政策

下表載列於二零一九年六月三十日按職能劃分的僱員明細:

職能僱員人數

管理及行政
114
研發
260
質量及技術支持
168
生產
171
臨床醫學事務
161

總計
874

本集團與員工訂立個人僱傭合同,其上載列薪金、獎金、終止條件及保密條款,與研發人員簽訂的僱傭合同一般亦包含不
競爭條款。本集團亦為員工提供福利,作為其薪酬方案的一部分,本集團認為此符合行業標準。例如,中國僱員有權享受

《中華人民共和國社會保險法》規定的社會保險,包括養老保險、基本醫療保險、生育保險、工傷保險、失業保險及住房公
積金。為在人才市場保持競爭力,本集團亦採納股份激勵計劃來激勵員工。集團強調在職培訓是員工持續不變的目標。所
有員工每年也會參加有關專注於最新的技術發展及最新監管規定的正式培訓。


期後事項

本公司的H股於二零一九年九月二十五日起於聯交所主板上市。



致上海復宏漢霖生物技術股份有限公司董事會

(於中華人民共和國成立的有限公司)

引言

吾等已審閱載於第16至34頁的中期財務資料,此中期財務資料包括上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「貴公司」)及其附
屬公司(「貴集團」)於二零一九年六月三十日的簡明綜合財務狀況表及截至該日止六個月期間的相關簡明綜合損益、全面收
益、權益變動及現金流量表,以及其他附註解釋。香港聯合交易所有限公司證券上市規則規定,就中期財務資料編製的報
告必須符合以上規則的有關條文以及國際會計準則理事會(「國際會計準則理事會」)頒佈的國際會計準則第
34號「中期財務
報告」(「國際會計準則第34號」)。貴公司董事(「董事」)須負責根據國際會計準則第
34號編製及呈列此中期財務資料。吾
等的責任乃根據吾等的審閱對此中期財務資料作出結論,吾等按照吾等協定的委聘條款僅向整體董事會報告,除此之外本
報告別無其他目的。吾等不會就本報告的內容向任何其他人士負責或承擔任何責任。


審閱範圍

吾等已根據香港會計師公會頒佈的香港審閱委聘準則第2410號「實體之獨立核數師審閱中期財務資料」進行審閱。中期財務
資料之審閱包括查詢(主要對負責財務及會計事務之人士),以及採用分析及其他審閱程序。審閱之範圍遠較根據香港審核
準則進行審核的範圍為小,故不能令吾等保證吾等將知悉在審核中可能發現的所有重要事項。因此,吾等不會發表審核意
見。


結論

根據吾等的審閱,吾等並無發現任何事項,令吾等相信中期財務資料在所有重大方面並無根據國際會計準則第34號編製。


安永會計師事務所

執業會計師

香港

二零一九年九月二十七日


二零一九年二零一八年
(未經審核)(未經審核)
附註人民幣千元人民幣千元

收益4 17,039 –
銷售成本(11,296) –
毛利
5,743 –
其他收入及收益
銷售開支
研發開支
行政開支
其他開支
財務成本
5
7
11,346
(12,910)
(225,158)
(66,053)
(8,501)
(21,397)
20,493–
(149,309)
(38,041)
(2)
(32,585)

除稅前虧損
6 (316,930) (199,444)
所得稅開支
8 – (3,323)
期內虧損
(316,930) (202,767)

以下人士應佔:
母公司擁有人
(316,930) (191,664)
非控股權益
– (11,103)

(316,930) (202,767)

母公司普通權益持有人應佔每股虧損

基本及攤薄(人民幣元)
10 0.70 0.46


二零一九年二零一八年
(未經審核)(未經審核)
人民幣千元人民幣千元

期內虧損(316,930) (202,767)
其他全面收益
於後續期間可能重新分類至損益的其他全面(虧損)╱收益:
換算海外業務時產生的匯兌差額(498) 196
期內其他全面(虧損)╱收益,扣除稅項(498) 196
期內全面虧損總額
(317,428) (202,571)

以下人士應佔:
母公司擁有人
(317,428) (189,971)
非控股權益
– (12,600)

(317,428) (202,571)


二零一九年二零一八年
六月三十日十二月三十一日
(未經審核)(經審核)
附註人民幣千元人民幣千元

非流動資產
物業、廠房及設備11 385,691 323,979
使用權資產157,711 170,822
無形資產1,685,964 1,382,572
其他非流動資產386,384 130,432
非流動資產總額
2,615,750 2,007,805

流動資產
存貨
67,392 25,203
貿易應收款項及應收票據
12 17,575 6,821
合同資產
5,470 –
預付款項、按金及其他應收款項
157,169 89,947
已抵押存款
6,607 6,024
現金及現金等價物
352,157 958,990

流動資產總額
606,370 1,086,985

流動負債
貿易應付款項及應付票據
13 129,667 85,309
其他應付款項及應計費用
287,102 296,348
合同負債
9,352 9,108
計息銀行及其他借款
14 307,763 142,678

流動負債總額
733,884 533,443

流動(負債)╱資產淨額
(127,514) 553,542

資產總值減流動負債
2,488,236 2,561,347

非流動負債
計息銀行及其他借款
14 504,597 385,340
合同負債
399,441 335,347
遞延收入
37,210 38,111

非流動負債總額
941,248 758,798

資產淨值
1,546,988 1,802,549

權益
股本
15 474,433 474,433
儲備
1,072,555 1,328,116

母公司擁有人應佔權益
1,546,988 1,802,549

非控股權益
– –

權益總額
1,546,988 1,802,549


截至二零一九年六月三十日止六個月

母公司擁有人應佔
匯兌波動
股本股份溢價*其他儲備*儲備*累計虧損*總計非控股權益權益總額
人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元

474,433 2,857,170 (606,235) (647) (922,172) 1,802,549 – 1,802,549– – – – (316,930) (316,930) – (316,930)
– – – (498) – (498) – (498)
於二零一八年十二月三十一日(經審核)


期內虧損
期內其他全面虧損:
換算海外業務的匯兌差異


期內全面虧損總額
– – – (498) (316,930) (317,428) – (317,428)
以權益結算的股份支付
– – 61,867 – – 61,867 – 61,867

於二零一九年六月三十日(未經審核)
474,433 2,857,170 (544,368) (1,145) (1,239,102) 1,546,988 – 1,546,988

附註:


*
該等儲備賬包括於二零一九年六月三十日的中期簡明綜合財務狀況表的綜合儲備人民幣1,072,555,000元(二零一八年十二月三十一
日:人民幣1,328,116,000元)。

截至二零一八年六月三十日止六個月

母公司擁有人應佔
匯兌波動
股本股份溢價其他儲備儲備累計虧損總計非控股權益權益總額
人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元

於二零一七年十二月三十一日(經審核)
366,287 326,546 (341,621) (2,800) (428,486) (80,074) 4,084 (75,990)

期內虧損
– – – – (191,664) (191,664) (11,103) (202,767)
期內其他全面收入
╱(虧損):

換算海外業務的匯兌差異
– – – 1,693 – 1,693 (1,497)

期內全面虧損總額
– – – 1,693 (191,664) (189,971) (12,600) (202,571)
股東出資
60,276 1,283,073 – – – 1,343,349 – 1,343,349
收購非控股股東股權
– – (147,633) – – (147,633) 8,516 (139,117)
以權益結算的股份支付
– – 30,933 – – 30,933 – 30,933

於二零一八年六月三十日(未經審核)
426,563 1,609,619 (458,321) (1,107) (620,150) 956,604 – 956,604


二零一九年二零一八年
(未經審核)(未經審核)
人民幣千元人民幣千元

經營活動現金流量
除稅前虧損(316,930) (199,444)
就下列各項目作出調整:
財務成本21,397 32,585
物業、廠房及設備折舊16,257 8,497
使用權資產折舊11,713 9,226
無形資產攤銷3,329 1,996
遞延收入攤銷(2,322) (146)
匯兌虧損╱(收益)7,851 (15,818)
出售物業、廠房及設備項目的虧損64 –
以股份為基礎的付款開支46,956 23,655
營運資金變動前現金流出
(211,685) (139,449)

存貨增加
(38,441) (3,514)
貿易應收款項及應收票據(增加)╱減少
(10,754) 14,397
預付款項、按金及其他應收款項增加
(13,827) (44,585)
合同資產增加
(5,470) –
已抵押存款增加
(583) (3,220)
貿易應付款項及應付票據增加
24,999 36,724
其他應付款項及應計費用減少
(6,691) (2,053)
合同負債增加
56,934 82,385
遞延收入增加
1,421 –

經營所用現金
(204,097) (59,315)

已付稅項
– (3,323)

經營活動所用現金流量淨額
(204,097) (62,638)

投資活動現金流量

購置物業、廠房及設備項目以及其他非流動資產
(387,151) (63,441)
無形資產增加
(266,368) (230,466)
向關聯方提供貸款
– (300,000)
償還關聯方貸款
– 300,000

投資活動所用現金流量淨額
(653,519) (293,907)


二零一九年二零一八年
(未經審核)(未經審核)
人民幣千元人民幣千元



297,270
(10,960)
(14,431)


(13,402)
融資活動現金流量

來自關聯方的委託貸款
償還委託貸款
新銀行借款及其他借款
償還銀行及其他借款
租賃付款的本金部分
股東出資
收購非控股權益
已付利息


200,000(435,000)
17,328–
(12,370)
1,343,349(620,352)
(27,490)

融資活動現金流量淨額
258,477 465,465

現金及現金等價物(減少)╱增加淨額
(599,139) 108,920
期初現金及現金等價物
958,990 58,512
匯率變動的影響淨額
(7,694) 739

期末現金及現金等價物
352,157 168,171

現金及現金等價物結餘分析

現金及銀行結餘
減:已抵押存款


358,764
(6,607)

175,775(7,604)

於現金流量表列賬的現金及現金等價物
352,157 168,171


1. 公司資料
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)為於中華人民共和國(「中國」)成立的股份有限公司。本公司註冊辦
事處位於中國的中國(上海)自由貿易試驗區張衡路
1999號7幢303、304室。


本公司及其附屬公司參與以下主要業務活動:


. 生物製藥研發(「生物製藥研發」)
. 生物製藥服務
. 生物製藥生產
董事認為,本公司的控股公司為上海復星新藥研究有限公司,其於中國註冊;而本公司最終控股公司為復星國際控股
有限公司,其於香港註冊,而本公司的最終控股股東為郭廣昌先生。


本公司H股自二零一九年九月二十五日(「上市日期」)起於香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)主板上市。



2. 呈列基準及重要會計政策概要
2.1. 編製基準
截至二零一九年六月三十日止六個月的中期簡明綜合財務資料乃根據國際會計準則第
34號中期財務報告編製。

中期簡明綜合財務資料並不包括年度財務報表所規定的所有資料及披露,並應與本公司日期為二零一九年九月
十二日的招股章程(「招股章程」)附錄一所載會計師報告內本集團的歷史財務資料一併閱讀。


持續經營

本集團於二零一九年六月三十日錄得流動負債淨額人民幣
127,514,000元。鑒於流動負債淨額狀況,於評估本集
團是否有充足財務資源以繼續持續經營時,董事仔細考慮本集團未來的流動資金及表現以及其可用財務資源。

於二零一九年六月三十日,根據與中國大陸持牌銀行訂立的安排,本集團未提取銀行融資為人民幣
270,000,000
元。此外,本公司於上市日期自首次公開發售收取的所得款淨額(於任何超額配股權行使前)為
3,096,344,000
港元。經考慮經營所得現金流量及其可用財務資源後,董事認為本集團可於可見未來到期時充分滿足其財務責
任,且按持續經營基準編製截至二零一九年六月三十日止六個月的中期簡明財務資料屬恰當。



2.2. 重要會計政策概要
編製中期簡明綜合財務資料所採納的會計政策與編製招股章程附錄一所載本集團歷史財務資料所採用者一致。

所有自二零一九年一月一日起開始的會計期間起生效的國際財務報告準則(「國際財務報告準則」)連同相關過渡
性條款已由本集團於編製歷史財務資料時提早採納。



3. 經營分部資料
本集團從事生物製藥研究、生物製藥服務及生物製藥生產,該等業務被視為一個單一的可報告分部,報告方式與就資
源分配及績效評估向本集團高級管理層進行內部報告資料的方式一致。因此,並無呈列任何經營分部的分析。


經營的季節性

本集團的經營並不受季節性影響。



4. 收益
收益分析如下:

截至六月三十日止六個月

二零一九年二零一八年
人民幣千元人民幣千元
(未經審核)(未經審核)

源自客戶合同的收益
銷售商品13,327 –
特許費收入3,504 –
提供服務208 –
17,039 –

源自客戶合同的收益的分類收益資料

截至六月三十日止六個月

二零一九年二零一八年
人民幣千元人民幣千元
(未經審核)(未經審核)

地理市場
中國17,039 –
收益確認時間
於時點轉移的商品或服務
13,535 –
隨著時間轉移的服務
3,504 –

源自客戶合同的收益總額
17,039 –


5. 其他收入及收益
其他收入及收益分析如下:

截至六月三十日止六個月

二零一九年二零一八年
人民幣千元人民幣千元
(未經審核)(未經審核)

政府補助2,452 229
利息收入8,813 4,235
外匯收益– 15,818
其他81 211
11,346 20,493

6. 除稅前虧損
本集團的除稅前虧損已扣除
╱(計入)下列各項:

截至六月三十日止六個月

二零一九年二零一八年
人民幣千元人民幣千元
(未經審核)(未經審核)

所售存貨成本11,296 –
物業、廠房及設備折舊
1,342 573
使用權資產折舊
3,104 2,436
其他無形資產攤銷
471 157

研發成本:
本年度支出
225,158 149,309
包括:
物業、廠房及設備折舊
13,207 7,924
使用權資產折舊
8,566 6,790
無形資產攤銷
2,009 1,839
僱員福利開支(不包括以股份為基礎的付款開支)
70,131 37,331
以股份為基礎的付款開支
33,829 17,939

首次公開發售上市開支
6,083 3,573
核數師酬金
500 150

僱員福利開支(包括董事及主要行政人員的薪酬):
工資及薪金
13,167 11,413
員工福利開支
5,175 3,415
以股份為基礎的付款開支
10,018 5,715

外匯虧損
╱(收益)淨額
7,851 (15,818)
銀行利息收入
(8,813) (4,235)
出售物業、廠房及設備項目的虧損
64 –


7. 財務成本
財務成本分析如下:

截至六月三十日止六個月

二零一九年二零一八年
人民幣千元人民幣千元
(未經審核)(未經審核)

關聯方委託貸款的利息開支– 25,827
銀行及其他借款的利息開支15,479 522
租賃負債的利息開支5,918 6,236
21,397 32,585

8. 所得稅開支
除本公司按15%優惠稅率計算所得稅外,本集團根據二零零八年一月一日通過及生效的中國企業所得稅法按應課稅溢
利的25%法定稅率計提中國大陸即期所得稅撥備。


源於其他地區應課稅溢利的所得稅本集團經營業務所在司法權區的現行稅率計算。台灣漢霖(本集團於台灣註冊成立
的附屬公司)的即期所得稅撥備乃按截至二零一九年六月三十日止六個月的
19%的法定稅率計提。


按本公司及其附屬公司所在司法權區法定稅率計算的除稅前虧損適用的稅項開支與按實際稅率計算的稅項開支的對
賬,以及適用比率(即法定稅率)與實際稅率的對賬如下:

截至六月三十日止六個月

二零一九年二零一八年
人民幣千元人民幣千元
(未經審核)(未經審核)

即期-中國– 3,323
9. 股息
本公司於期內並無派付或宣派任何股息。



10. 母公司普通權益持有人應佔每股虧損
每股基本虧損金額乃根據期內母公司普通權益持有人應佔虧損及已發行普通股的加權平均數451,683,053股(截至二零
一八年六月三十日止六個月:418,970,498股)計算。


每股攤薄虧損按母公司普通權益持有人應佔年內虧損計算。計算時所用普通股加權平均數為截至二零一九年六月三十
日止六個月的已發行普通股數目(計算每股基本虧損時所用者)及轉為普通股的所有潛在攤薄普通股的加權平均數。


截至六月三十日止六個月

二零一九年二零一八年
人民幣千元人民幣千元
(未經審核)(未經審核)

虧損
用於計算每股基本虧損的母公司普通權益持有人應佔虧損(316,930) (191,664)
股份

用於計算每股基本虧損的期內已發行普通股加權平均數
451,683,053 418,970,498

攤薄影響-普通股加權平均數:
股份激勵計劃下受限制股份
– –


451,683,053 418,970,498

由於考慮招股章程附錄一所披露的二零一八年股份激勵計劃發行的受限制股份後計算的每股攤薄虧損金額減少,故受
限制股份對截至二零一九年六月三十日止六個月的每股基本虧損具有反攤薄影響,並於計算每股攤薄虧損時予以忽
略。



11. 物業、廠房及設備
人民幣千元

期初賬面值(經審核)
323,979
添置
86,662
處置
(64)
折舊開支
(24,941)
匯兌調整
55

期末賬面值(未經審核)
385,691

於二零一九年六月三十日,本集團賬面淨值人民幣124,277,000元(二零一八年十二月三十一日:人民幣
132,824,000
元)的物業、廠房及設備已就中期簡明綜合財務報表附註
14所載的計息銀行貸款抵押作抵押品。



12. 貿易應收款項及應收票據
二零一九年二零一八年
六月三十日十二月三十一日
人民幣千元人民幣千元
(未經審核)(經審核)

貿易應收款項14,457 5,821
應收票據3,118 1,000
17,575 6,821

貿易應收款項及應收票據不計息。

根據發票日期及扣除撥備作出的貿易應收款項及應收票據賬齡分析如下:

二零一九年二零一八年
六月三十日十二月三十一日
人民幣千元人民幣千元
(未經審核)(經審核)

一年內12,275 1,521
一至兩年5,300 5,300
17,575 6,821

13. 貿易應付款項及應付票據
二零一九年二零一八年
六月三十日十二月三十一日
人民幣千元人民幣千元
(未經審核)(經審核)

貿易應付款項123,310 79,285
應付票據6,357 6,024
129,667 85,309

貿易應付款項及應付票據不計息,結算期通常為三至六個月。

根據發票日期作出的貿易應付款項及應付票據賬齡分析如下:

二零一九年二零一八年
六月三十日十二月三十一日
人民幣千元人民幣千元
(未經審核)(經審核)

一年內129,216 85,299
一至兩年431 10
兩至三年20 –
129,667 85,309


14.
計息銀行借款
二零一九年二零一八年
六月三十日十二月三十一日
附註人民幣千元人民幣千元
(未經審核)(經審核)

銀行貸款
有抵押(a) 241,712 249,992
無抵押366,467 70,000
其他貸款:
有抵押
(b) 4,085 4,624
無抵押
10,122 11,460

租賃負債
189,974 191,942

總計
812,360 528,018

應予償還:
一年以內
307,763 142,678
第二年
110,892 121,434
第三至第五年(包括首尾兩年)
347,344 204,847
五年以上
46,361 59,059

812,360 528,018

即期部分
307,763 142,678

非即期部分
504,597 385,340

附註:


(a)
銀行貸款人民幣
41,720,000元由本公司於銀行貸款協議訂立之日起至銀行貸款悉數完全償還之日止持有的全部貿易應收款項
及其他應收款項作抵押。於二零一九年六月三十日,已抵押貿易應收款項的金額為人民幣7,891,000元。

銀行貸款人民幣
199,992,000元由本集團擁有的設備作抵押。於二零一九年六月三十日,抵押設備的賬面淨值約人民幣
120,425,000元。



(b)
其他貸款人民幣4,085,000元由本集團於二零一九年六月三十日賬面淨值約人民幣3,852,000元的設備作為抵押。


15. 股本
面值每股人民幣
股份數目1.00元

已發行及全數繳足:

於二零一八年十二月三十一日(經審核)及
二零一九年六月三十日(未經審核)
474,433,053 474,433,053

16. 承諾
本集團擁有以下資本承諾:

二零一九年二零一八年
六月三十日十二月三十一日
人民幣千元人民幣千元
(未經審核)(經審核)

已訂約但未撥備73,195 95,561
17. 或有負債
於二零一九年六月三十日,本集團並無任何或有負債。



18. 關聯方交易
以下公司為與本集團有重大交易或結餘的關聯方。



(A) 關聯方名稱及關係
姓名╱名稱關係

上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「復星醫藥」)最終母公司
上海克隆生物高技術有限公司(「克隆生物高技術」)同系附屬公司
上海凱茂生物醫藥有限公司(「凱茂生物醫藥」)同系附屬公司
上海復星醫藥產業發展有限公司(「復星醫藥產業發展」)同系附屬公司
北京復星醫藥科技開發有限公司(「北京復星」)同系附屬公司
江蘇萬邦生化醫藥集團有限公司(「江蘇萬邦」)同系附屬公司
江蘇復星醫藥銷售有限公司(「江蘇復星」)同系附屬公司
重慶復創醫藥研究有限公司(「重慶復創」)同系附屬公司
上海復星公益基金會(「復星公益基金會」)同系附屬公司
國藥控股福州有限公司(「國藥福州」)最終母公司的聯營公司
重慶醫藥新特藥品有限公司(「重慶新特」)最終母公司的聯營公司
國藥控股重慶泰民醫藥有限公司(「國藥重慶」)最終母公司的聯營公司
國藥集團化學試劑有限公司(「國藥」)最終母公司的聯營公司


18. 關聯方交易(續)
(B) 與關聯方交易
截至六月三十日止六個月
二零一九年二零一八年
附註人民幣千元人民幣千元
(未經審核)(未經審核)

關聯方的許可收益
復星醫藥產業發展(i) 3,504 –
向關聯方提供服務
重慶復創(i) 69 –
向關聯方銷售商品
江蘇復星(i) 12,640 –
國藥福州(i) 114 –
重慶新特(i) 279 –
國藥重慶(i) 61 –
從關聯方購買
國藥(i) 247 452
北京復星(i) 302 90
物業租賃
克隆生物高技術(ii) 3,723 21,142
凱茂生物醫藥(ii) 43 39
租賃負債的利息開支
克隆生物高技術(ii) 5,136 5,472
就獨家分銷權預收客戶款項
復星醫藥產業發展(iii) 37,735 34,440
江蘇萬邦(iii) 19,625 –
合同負債的利息開支
復星醫藥產業發展(iii) 3,259 8,280
江蘇萬邦(iii) 1,829 874
向關聯方捐款
復星公益基金會(iv) 500 –
附註:
(i) 於截至二零一九年六月三十日止六個月,該等交易根據日常業務過程中非關聯客戶╱供應商獲提供╱所提供的類似條
款及條件進行。

(ii) 本集團自關聯方租賃若干廠房、辦公室、實驗室及汽車。該等交易根據日常業務過程中非關聯供應商所提供的類似條款
及條件進行。


18.
關聯方交易(續)
(B)
與關聯方交易(續)
附註:(續)


(iii)
本集團在其自國家食品藥品監督管理總局(「CFDA」)取得有關產品的行銷授權後向本集團於中國的若干生物醫藥產品的
關聯方授予獨家分銷權,因此,本集團自客戶收取預收款項。交易乃根據日常業務過程中提供予非關聯客戶的條款及條
件的類似條款及條件進行。

(iv)
於截至二零一九年六月三十日止六個月,本集團向上海復星公益基金會捐贈人民幣500,000元,作為公益醫療服務、扶
貧及獎學金用途。

(C)
與關聯方的未償還結餘
二零一九年二零一八年
六月三十日十二月三十一日
人民幣千元人民幣千元
(未經審核)(經審核)

貿易應收款項及應收票據
江蘇復星8,325 –
國藥福州40 –
重慶新特315 –
江蘇萬邦3,118 1,000
復星醫藥產業發展– 250
凱茂生物醫藥21 21
預付款項、按金及其他應收款項
北京復星– 320
貿易應付款項
國藥205 32
計息銀行及其他借款-租賃負債
克隆生物高技術160,529 165,008
其他應付款項及應計費用
上海星益– 113
凱茂生物醫藥– 36
合同負債
復星醫藥產業發展261,711 224,221
江蘇萬邦79,225 57,771
附註:
除計息銀行及其他借款-租賃負債外,本集團應收及應付關聯公司結餘乃屬交易性質、無抵押、不計息及並無固定還款期。



18. 關聯方交易(續)
(D) 本集團主要管理層成員的報酬
截至六月三十日止六個月

二零一九年二零一八年
人民幣千元人民幣千元
(未經審核)(未經審核)

工資及薪金5,779 2,760
表現相關花紅1,371 1,108
員工福利開支175 152
股份激勵計劃7,463 3,732
14,808 7,752

19. 金融工具公允價值及公允價值等級
除賬面值大致與其公允價值相若的金融工具外,本集團金融工具的賬面值如下:

金融負債

二零一九年六月三十日
賬面值公允價值
人民幣千元人民幣千元

計息及銀行借款-非即期504,597 516,365
二零一八年十二月三十一日
賬面值公允價值
人民幣千元人民幣千元

計息及銀行借款-非即期385,340 388,199
管理層已評估,貿易應收款項及應收票據、已抵押存款、現金及現金等價物、貿易應付款項及應付票據、計入預付款
項、按金及其他應收款項的金融資產、計入其他應付款項及應計費用的金融負債、計息銀行及其他借款的流動部分的
公允價值與其賬面值相若,主要由於該等工具於短期內到期。


本集團的主要金融工具包括現金及現金等價物以及計息銀行及其他借款。該等金融工具主要用於為本集團營運籌集資
金。本集團擁有貿易應收款項及應收票據、計入預付款項、按金及其他應收款項的金融資產、貿易應付款項及應付票
據以及計入其他應付款項及應計費用的金融負債等各種其他金融資產及負債,乃由其營運直接產生。


計息銀行借款的非即期部分公允價值,已藉使用有類似條款、信貸風險及尚餘年期工具目前可得利率貼現預期未來現
金流量計算釐定。本集團本身於計息銀行及其他借款於二零一九年六月三十日的不履約風險已評估為並不重大。



19. 金融工具公允價值及公允價值等級(續)
公允價值等級

已披露公允價值的負債:
於二零一九年六月三十日


運用以下各項的公允價值計量
活躍市場顯著可觀察顯著不可觀察
報價輸入數據輸入數據
(第一級)(第二級)(第三級)總計
人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元

– 516,365 – 516,365
計息銀行及其他借款-非即期


於二零一八年十二月三十一日

運用以下各項的公允價值計量
活躍市場顯著可觀察顯著不可觀察
報價輸入數據輸入數據
(第一級)(第二級)(第三級)總計
人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元

計息銀行及其他借款-非即期
– 388,199 – 388,199

20. 報告期後事件
自期末起並無發生重大事件。



業績及股息

本集團於截至二零一九年六月三十日止六個月之業績及本集團於二零一九年六月三十日之財務狀況載於中期簡明綜合財務
報表及第16至34頁之附註內。董事會不建議就報告期派發任何中期股息。


全球發售

於二零一九年九月二十五日,本公司的H股於聯交所主板上市。H股的全球發售(「全球發售」)包括
6,469,600股H股的香港
公開發售及
58,225,800股H股的國際發售(視乎本公司授予的超額配股權而定)。本公司於全球發售所得款項淨額(於任何超
額配股權獲行使前)約為
3,096.3百萬港元。本公司擬按照招股章程所載用途動用該等所得款項淨額。於本中期報告日期,
本公司尚未動用任何全球發售所得款項淨額。


股本

緊接全球發售完成前,本公司註冊資本為人民幣
474,433,053元,分為
364,189,618股內資股及
110,243,435股非上市外資
股,每股面值為人民幣1.00元。


緊隨全球發售完成後,本公司註冊資本包括364,189,618股內資股、由非上市外資股轉換的94,366,741股H股、15,876,694
股非上市外資股,及根據全球發售發行的64,695,400股H股。於本中期報告日期,本公司已發行股本總額為人民幣
539,128,453元,包括每股人民幣1.00元的539,128,453股已發行及全數繳足股款的股份。


公眾持股量

上市規則第
8.08(1)條規定,尋求上市的證券須有一個公開市場及發行人的上市證券須維持足夠的公眾持股量。本公司已向
聯交所申請並獲聯交所授予豁免,降低第8.08(1)(a)條所規定的最低公眾持股量。基於本公司公開可得的資料及就董事所
知,於本中期報告日期,本公司維持不少於本公司已發行股本總額18.1%的公眾持股量。


購買、出售或贖回本公司上市證券

自上市日期起至本中期報告日期,本公司或其任何附屬公司概無購買、出售或贖回本公司上市證券。



董事
╱監事及最高行政人員於股份、相關股份及債權證中擁有的權益及淡倉

於最後實際可行日期,本公司的董事
╱監事及最高行政人員概無於本公司或其任何相聯法團(定義見證券及期貨條例第
XV
部)的股份、相關股份或債權證中擁有淡倉。本公司的董事
╱監事及最高行政人員於本公司或其任何相聯法團的股份、相
關股份及債權證中擁有根據證券及期貨條例第352條記入須由本公司存置的登記冊的權益或好倉,或根據標準守則須知會
本公司及聯交所的權益及好倉如下:


(a)
於本公司股份的權益
於相關類別股份佔股份總數的
姓名股份數目類別權益性質的概約百分比(2)概約百分比(2)

Scott Shi-Kau Liu 2,410,695 H股法定及實益擁有人
1.52% 0.45%
58,977,060 H股受控實體權益(1) 37.08% 10.94%

附註:


(1)
於最後實際可行日期,Scott Shi-Kau Liu博士持有Cayman Henlius約62.96%股份。根據證券及期貨條例,Scott Shi-Kau Liu
博士被視為於Cayman Henlius擁有權益的H股中擁有權益。

(2)
有關百分比計算時對應的相關類別股份總數及股份總數為本中期報告日期時的數量。

(b)
於相聯法團股份的權益
於相關類別股份
姓名相聯法團名稱股份數目權益性質的概約百分比


Scott Shi-Kau Liu復星國際
3,000,000股股份法定及實益擁有人
0.035%
陳啟宇復星國際
17,418,000股股份法定及實益擁有人
0.204%
復星醫藥
114,075股A股法定及實益擁有人
0.006%
復星旅遊文化集團
1,478股股份法定及實益擁有人
0.000%
吳以芳復星醫藥
342,000股H股法定及實益擁有人
0.062%
復星醫藥
718,900股A股法定及實益擁有人
0.036%
關曉暉復星醫藥
181,000股A股法定及實益擁有人
0.009%
傅潔民復星醫藥
196,000股A股法定及實益擁有人
0.010%
孔德力復星醫藥
8,500股A股法定及實益擁有人
0.0004%

除上文所披露者外,於本中期報告日期,概無本公司董事
╱監事或最高行政人員或彼等各自的緊密聯繫人於本公司或
其任何相聯法團的任何股份、相關股份或債權證中擁有任何記錄於根據證券及期貨條例第352條須存置的登記冊內或
根據標準守則須另行知會本公司及聯交所的權益或淡倉
╱好倉。


於報告期間,概無向任何董事
╱監事或最高行政人員或彼等各自的配偶或未成年子女授出任何可透過收購本公司股
份、相關股份或債權證而獲益的權利,彼等亦概無行使任何該等權利;本公司、其控股公司、或其任何附屬公司或同
系附屬公司亦概無訂立任何安排,使董事
╱監事或最高行政人員可於任何其他法團獲得該等權利。



主要股東於本公司股份及相關股份中的權益及淡倉

於最後實際可行日期,以下人士(不包括本公司董事
╱監事或最高行政人員)於本公司股份及相關股份中擁有根據證券及期
貨條例第XV部第336條須載入予以存置的登記冊的以下權益及
╱或淡倉:

佔股份
相關類別股份總數的概約
股東名稱權益性質及身份類別股份數目概約百分比(9)百分比(9)

復星新藥法定及實益擁有人內資股
265,971,569 73.03% 49.33%
復星醫藥產業發展(1)法定及實益擁有人內資股
23,873,818 6.56% 4.43%
受控實體權益內資股
265,971,569 73.03% 49.33%
復星醫藥(2)受控實體權益內資股
289,845,387 79.59% 53.76%
復星高科技(3)受控實體權益內資股
289,845,387 79.59% 53.76%
復星國際(4)受控實體權益內資股
289,845,387 79.59% 53.76%
FHL(5)受控實體權益內資股
289,845,387 79.59% 53.76%
FIHL(6)受控實體權益內資股
289,845,387 79.59% 53.76%
郭廣昌(7)受控實體權益內資股
289,845,387 79.59% 53.76%
Al-Rayyan Holding LLC法定及實益擁有人
H股
14,213,700 8.94% 2.64%
Cayman Henlius法定及實益擁有人
H股
58,977,060 37.08% 10.94%
Wei-Dong Jiang法定及實益擁有人
H股
686,455 0.43% 0.13%
受控實體權益(8) H股
58,977,060 37.08% 10.94%

附註:


(1)
於最後實際可行日期,復星新藥由復星醫藥產業發展全資擁有。復星醫藥產業發展被視為於復星新藥擁有權益的內資股中擁有權
益。

(2)
於最後實際可行日期,復星醫藥產業發展由復星醫藥全資擁有。復星醫藥被視為於復星醫藥產業發展擁有權益的內資股中擁有權
益。

(3)
於最後實際可行日期,復星高科技持有復星醫藥約37.87%股份。復星高科技被視為於復星醫藥擁有權益的內資股中擁有權益。

(4)
於最後實際可行日期,復星高科技由復星國際全資擁有。復星國際被視為於復星高科技擁有權益的內資股中擁有權益。

(5)
於最後實際可行日期,FHL直接持有復星國際約70.76%股份。FHL被視為於復星國際擁有權益的內資股中擁有權益。

(6)
於最後實際可行日期,FHL由FIHL全資擁有。FIHL被視為於FHL擁有權益的內資股中擁有權益。

(7)
於最後實際可行日期,郭廣昌先生持有FIHL約85.29%股份。郭廣昌先生被視為於FIHL擁有權益的內資股中擁有權益。


(8)
於最後實際可行日期,Wei-Dong Jiang博士持有Cayman Henlius約37.04%股份。Wei-Dong Jiang博士被視為於Cayman Henlius
擁有權益的H股中擁有權益。

(9)
有關百分比計算時對應的相關類別股份總數及股份總數為本中期報告日期時的數量。

除本報告所披露者外,於最後實際可行日期,本公司董事
╱監事或最高行政人員並不知悉任何其他人士於本公司股份或相
關股份中擁有根據證券及期貨條例第XV部第2及第3分部的條文須向本公司披露的權益或淡倉,或直接或間接擁有可於任何
情況下在本公司的股東大會上投票的任何類別股本面值5%或以上的權益。


證券交易的標準守則

本公司已採納標準守則作為董事進行證券交易的操守守則。經向董事作出具體查詢後,各董事均已確認,自上市日期起至
本中期報告日期,其已遵守標準守則所載的標準。


遵守企業管治守則

本公司致力透過高標準的企業操守、透明度及問責性增加股東價值。自上市日期至本中期報告日期,董事會認為本公司已
全面遵守上市規則附錄十四所載的企業管治守則及企業管治報告的所有適用守則條文。


本公司審核委員會審閱中期報告

本公司審核委員會由蘇德揚先生(主席)、陳力元先生及關曉暉女士組成。蘇德揚先生及陳力元先生均為獨立非執行董事。

本公司審核委員會已審閱本集團截至二零一九年六月三十日止六個月的未經審核的中期業績及中期報告。


購股權計劃

本公司已於二零一七年採納購股權計劃,並於二零一八年八月終止。本公司並無根據該購股權計劃授予任何購股權。


股份激勵計劃

本公司已採納若干股份激勵計劃。此等股份激勵計劃的條款不受上市規則第十七章的條文所限,原因為其並不涉及本公司
授出購股權以認購新股份。有關股份激勵計劃的詳情,請參閱招股章程。



董事

執行董事


Scott Shi-Kau Liu(首席執行官兼總裁)

非執行董事

陳啟宇(主席)
吳以芳
傅潔民


Aimin Hui

關曉暉

獨立非執行董事

蘇德揚
陳力元
趙國屏
宋瑞霖

監事

周勇(主席)
孔德力
王靜怡

審核委員會

蘇德揚(主席)
陳力元
關曉暉

提名委員會

陳啟宇(主席)
趙國屏
宋瑞霖

薪酬委員會

宋瑞霖(主席)
陳力元
吳以芳

戰略委員會

陳啟宇(主席)
傅潔民
吳以芳


Scott Shi-Kau Liu
Aimin Hui

蘇德揚
宋瑞霖

聯席公司秘書

郭新軍
梁晶晶(香港特許秘書公會會員)

授權代表


Scott Shi-Kau Liu

梁晶晶

中國總辦事處及主要營業地點

中國
上海
徐匯區
虹梅路1801號
凱科國際大廈9樓

中國註冊辦事處

中國
中國(上海)自由貿易試驗區
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股份簡稱

復宏漢霖-B

股份代號


2696

公司網址


www.henlius.com


於本中期報告中,除非文義另有所指,否則以下詞匯具有以下涵義。


「Accord」
「《生物類似藥指導原則》」
「董事會」
「Cayman Henlius」

「本公司」

「董事」
「內資股」
「美國食品藥品管理局」
「FHL」

「FIHL」

「復星高科技」

「復星國際」

「復星新藥」

「復星醫藥」

「復星醫藥產業發展」

「全球發售」

「大中華」
「本集團」或「我們」
「港元」
「香港」
「H股」


Accord Healthcare Limited
指《生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)》
指本公司董事會

Henlius Biopharmaceuticals, Inc.,於二零零九年二月二十三日在開曼群島成

立的公司,為一名主要股東
指上海復宏漢霖生物技術股份有限公司,根據中國法律註冊成立的股份有限公

司,其H股於聯交所上市
指本公司董事
指本公司於中國發行每股面值人民幣1.00元的普通股,乃以人民幣認購及支付
指美國食品藥品管理局(United States Food and Drug Administration)
指復星控股有限公司,於二零零五年二月十八日在香港註冊成立的有限公司,為

一名控股股東
指復星國際控股有限公司,於二零零四年九月九日在英屬處女群島註冊成立的有
限公司,為一名控股股東
指上海復星高科技(集團)有限公司,於二零零五年三月八日在中國註冊成立的公
司,為一名控股股東
指復星國際有限公司,於二零零四年十二月二十四日在香港註冊成立的有限公
司,其股份於聯交所主板上市,為一名控股股東
指上海復星新藥研究有限公司,於二零零八年九月十二日在中國註冊成立的有限
公司,為一名控股股東

指上海復星醫藥(集團)股份有限公司,在中國成立的股份有限公司,其
H股及A
股分別於聯交所主板及上海證券交易所上市及買賣,為一名控股股東
指上海復星醫藥產業發展有限公司,於二零零一年十一月二十七日在中國註冊成

立的有限公司,為一名控股股東
指全球發售包括6,469,600股H股的香港公開發售及58,225,800股H股的國際發售

(視乎本公司授予的超額配股權而定)
指包括中國大陸、台灣、香港及中國澳門特別行政區
指本公司及其附屬公司
指香港法定貨幣港元
指中國香港特別行政區
指本公司普通股股本中每股面值人民幣1.00元的境外上市外資股,將於聯交所上

市及以港元買賣


「新藥臨床試驗申請」指臨床研究用新藥或臨床研究用新藥試驗申請,在中國亦被稱為臨床試驗申請
「國際包銷協議」指具有與招股章程所載相同的涵義
「KG Bio」指
PT Kalbe Genexine Biologics
「最後實際可行日期」指二零一九年九月十八日,即本中期報告確定其中所載若干數據的最後實際可行

日期
「上市」指
H股於聯交所主板上市
「上市日期」指二零一九年九月二十五日,即H股於聯交所主板上市的日期
「上市規則」指香港聯合交易所有限公司證券上市規則
「營銷授權申請」指營銷授權申請
「標準守則」指上市規則附錄十所載的上市發行人董事進行證券交易的標準守則
「新藥藥證申請」指新藥的上市申請
「國家藥監局」指中國國家藥品監督管理局
「超額配股權」指本公司根據國際包銷協議將發行不超過9,704,300股額外H股,具有與招股章程

所載相同的涵義
「中國」或「中國大陸」指中華人民共和國(僅就本中期報告而言,除非文義另有所指,本中期報告對中

國或中國大陸的提述不包括香港、澳門及台灣地區)
「招股章程」指本公司於二零一九年九月十二日就全球發售發佈的招股章程
「報告期」指截至二零一九年六月三十日止六個月
「研發」指研究與開發
「人民幣」指中國法定貨幣人民幣
「證監會」指香港證券及期貨事務監察委員會
「證券及期貨條例」指香港法例第571章證券及期貨條例(經不時修訂或補充)
「股份」指本公司股本中每股面值人民幣1.00元的普通股
「松江基地」指本公司於上海松江區正在興建的生產基地
「聯交所」指香港聯合交易所有限公司
「監事」指本公司監事
「台灣漢霖」指漢霖生技股份有限公司,為本公司於二零一零年十月在台灣註冊成立的全資附

屬公司
「美國」指美利堅合眾國、其國土及屬地、美國任何州份及哥倫比亞特區
「美元」指美國法定貨幣美元
「徐匯基地」指本公司位於上海市徐匯區的生產基地


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